Home Farmaci anti HIV Nuovi farmaci in sperimentazione: La doravirina mantiene un più alto tasso di soppressione virologica rispetto a darunavir / ritonavir nonostante 96 settimane di follow-up

Nuovi farmaci in sperimentazione: La doravirina mantiene un più alto tasso di soppressione virologica rispetto a darunavir / ritonavir nonostante 96 settimane di follow-up

di Luca Negri
Nuovi farmaci in sperimentazione: La doravirina mantiene un più alto tasso di soppressione virologica rispetto a darunavir / ritonavir nonostante 96 settimane di follow-up

La doravirina mantiene un più alto tasso di soppressione virologica rispetto a darunavir / ritonavir nonostante 96 settimane di follow-up

L’inibitore sperimentale non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) doravirina è risultato più efficace di darunavir / ritonavir in quasi due anni di follow-up, secondo i risultati di uno studio di fase 3 presentato alla 22ª Conferenza internazionale sull’AIDS (AIDS 2018) ad Amsterdam. Dopo 96 settimane, la soppressione virale (inferiore a 50 copie / ml) è stata osservata nel 73% delle persone trattate col nuovo NNRTI rispetto al 66% delle persone trattate con darunavir / ritonavir. Tutti i pazienti erano naive . Solo due persone hanno sviluppato resistenza alla doravirina, che provocato lievi effetti collaterali.

Doravirina è un nuovo NNRTI. Studi di laboratorio hanno dimostrato che è attivo sia contro il ceppo di tipo Wild sia col virus con mutazioni che conferiscono resistenza ad altri farmaci nella classe NNRTI. Lo studio di fase 3 presentato alla conferenza IAS 2017 ha mostrato che un regime a dose fissa contenente doravirine, tenofovir e lamivudina non era inferiore a efavirenz, tenofovir ed emtricitabina. Doravirina è stata presentata per l’approvazione della licenza alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.

Uno studio di fase 3 denominato DRIVE-FORWARD, ha coinvolto pazienti naïve agli antiretrovirali, ed è stato progettato per verificare se il nuovo farmaco fosse virologicamente non inferiore all’inibitore della proteasi darunavir / ritonavir, quando usato in combinazione con due inibitori della trascrittasi inversa nucleosidica (NRTI).

Dopo 48 settimane di terapia, l’83% delle persone trattate con doravirina avevano una carica virale inferiore a 50 copie / ml. rispetto all’80% delle persone randomizzate a prendere darunavir / ritonavir. Questa scoperta ha dimostrato la non inferiorità di doravirina.

Nella presente analisi, i ricercatori  hanno esteso il follow-up alla settimana 96. Oltre a riferire sugli esiti virologici, hanno anche confrontato i tassi di interruzione del trattamento, la sicurezza e i cambiamenti nei profili lipidici associati ai due trattamenti.

Lo studio era multicentrico, randomizzato e in doppio cieco. Un totale di 766 persone sono state randomizzate (383 per ogni farmaco). Circa tre quarti dei volontari erano bianchi e l’età media era di 35 anni. Di base, il numero medio di cellule CD4 era di 422 cellule / mm3 e la carica virale media era di poco superiore a 25.000 copie / ml.

Alla settimana 96, il 73% delle persone trattate con doravirina e il 66% delle persone nel braccio darunavir / ritonavir avevano una carica virale inferiore a 50 copie / ml.

L’efficacia del nuovo farmaco era indipendente dalla carica virale di base.

Fonte: AidsMap

Traduzione e adattamento a cura di Poloinformativohiv/AIDS
La copia e diffusione di tale testo è possibile citando, per cortesia, la fonte della traduzione.

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