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Farmaci anti-HIV e genere, cambia l’efficacia

di Luca Negri

Farmaci anti-HIV e genere, cambia l’efficaciaLe donne rappresentano quasi la metà della popolazione mondiale affetta da HIV, pari a 15,5 milioni di persone, ma tendono a essere sottorappresentate nelle sperimentazioni cliniche di terapie farmacologiche anti-HIV.

La Divisione dei Farmaci Antivirali della Food and Drug Administration (FDA) ha creato una banca dati comprendendo 40 studi clinici sottoposti tra il 2000 e il 2008 che riguardavano oltre 20mila pazienti sieropositivi , per valutare se l’efficacia dei trattamenti antiretrovirali venisse mediata dalle differenze di genere. I risultati di questo studio sono stati pubblicati sulla rivista AIDS Patient Care and STDs.

Questi studi clinici avevano una durata minima di 48 settimane e avevano lo scopo di far approvare nuove molecole, nuove formulazioni o cambiamenti nelle terapie farmacologiche. Per delineare le potenziali differenze di genere nel trattamento antiretrovirale, i ricercatori hanno valutato la percentuale di soggetti con HIV-RNA inferiori a 50 copie/ml a 48 settimane.
Per prima cosa, i ricercatori hanno scoperto che le donne rappresentano solo il 20% dei soggetti arruolati negli studi clinici randomizzati presi in esame. Gli autori non hanno riscontrato differenze statisticamente o clinicamente significative tra uomini e donne rispetto alla carica virale dopo 48 settimane. Tuttavia, le analisi dei sottogruppi corrispondenti – in base a età, etnia, zona geografica – sembrano mostrare alcune differenze di genere statisticamente significative a favore dei maschi.
L’analisi delle differenze di genere rappresenta un aspetto critico nello sviluppo di nuove terapie farmacologiche anti-HIV, spiegano gli autori, infatti alcuni studi clinici indicano che il metabolismo di alcuni farmaci varia in base al genere, e gli effetti collaterali che interferiscono con l’adesione a questi farmaci possono manifestarsi in modo diverso.

Fonte: AIDS PATIENT CARE and STDs

Titolo originale e autori:
Soon G, Min M, Struble KA et al. Meta-Analysis of Gender Differences in Efficacy Outcomes for HIV-Positive Subjects in Randomized Controlled Clinical Trials of Antiretroviral Therapy (2000–2008), AIDS PATIENT CARE and STDs Volume 26, Number 8, 2012.-
Canale informativo: Dronet

 

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