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Il vaccino Oxford / AstraZeneca nelle persone con HIV non influenza le risposte immunitarie, due nuovi studi

di Luca Negri

Il vaccino Oxford / AstraZeneca nelle persone con HIV: due studi sulle risposte immunitarie al vaccino Oxford / AstraZeneca COVID-19 mostrano che il vaccino ha prodotto risposte immunitarie simili nelle persone con o senza HIV. Le persone con HIV non hanno avuto più effetti collaterali dal vaccino.

I risultati sono stati resi disponibili come pre-stampe, il che significa che non sono stati ancora sottoposti a revisione paritaria. Ci sono alcune prove che le persone con HIV hanno risposte più deboli o meno durature a vari vaccini compreso AstraZeneca, il vaccino antinfluenzale annuale e alcuni vaccini contro l’epatite B. Ma la qualità delle risposte immunitarie prodotte da uno qualsiasi dei vaccini COVID-19 autorizzati per l’uso è sconosciuta nelle persone con HIV.
Due gruppi di ricerca hanno ora riportato le risposte al vaccino Oxford / AstraZeneca (ChAdOx nCov-19).

Il vaccino Oxford / AstraZeneca nelle persone con HIV non influenza le risposte immunitarie, due nuovi studi

Londra:

Nell’ambito dello studio di fase 2/3 sul vaccino Oxford / AstraZeneca, è stato condotto un sottostudio su persone con HIV, guidato dal professor John Frater dell’Università di Oxford. Ha reclutato 54 persone con HIV negli ospedali di Londra e tutte hanno ricevuto il vaccino. I risultati sono stati confrontati con un gruppo di controllo di 50 persone HIV-negative tratte dallo studio più ampio sul vaccino.

Le persone con HIV potevano partecipare allo studio se avevano un’età compresa tra 18 e 55 anni, in trattamento antiretrovirale con una carica virale completamente soppressa (<50 copie / ml) e una conta di CD4 superiore a 350. Lo studio escludeva le persone con precedente COVID-19 infezione, confermata dal test sugli anticorpi SARS-CoV-2.

Le 54 persone con HIV erano tutte maschi, mentre il gruppo di controllo era equamente diviso tra uomini e donne. I partecipanti in entrambi i gruppi erano circa l’80% bianchi. La conta mediana di CD4 nelle persone con HIV era 694.

I partecipanti hanno ricevuto due dosi standard del vaccino da quattro a sei settimane l’una dall’altra. (L’intervallo di 12 settimane tra le dosi è stato adottato in alcuni paesi dopo che un’analisi secondaria dello studio di fase 2/3 ha mostrato che questo programma era associato a una maggiore efficacia protettiva.)

I partecipanti sono stati seguiti per 56 giorni dopo il loro primo jab e sono stati prelevati campioni di sangue per i test immunologici di base e nei giorni 14, 28, 42 e 56. I campioni sono stati testati per il numero di anticorpi contro la proteina spike SARS-CoV-2, la capacità neutralizzante degli anticorpi (quanto bene gli anticorpi riducono le cellule infettate da virus), la quantità di cellule T virus-specifiche e la loro capacità di proliferare in presenza della proteina spike SARS-CoV-2.

I test non hanno mostrato differenze nelle risposte anticorpali o immunitarie cellulari (cellule T) tra le persone con HIV e il gruppo di controllo negativo all’HIV in qualsiasi momento dopo la vaccinazione. Le risposte anticorpali non erano influenzate dalla conta dei CD4 nelle persone con HIV. L’attivazione immunitaria nelle persone con HIV non ha influenzato le risposte anticorpali o cellulo-mediate.

Lo studio ha anche confrontato le reazioni avverse tra le persone che vivono con l’HIV e il gruppo di controllo negativo all’HIV, non trovando differenze significative nell’incidenza delle reazioni più comuni come dolore al sito di iniezione (segnalato dal 49% delle persone con HIV), affaticamento (47 %), mal di testa (47%) e dolori muscolari o articolari (36%). L’incidenza della maggior parte delle reazioni è stata inferiore dopo il secondo jab.

“Le risposte immunologiche misurate sono simili a quelle osservate nei partecipanti HIV negativi per i quali vi è una crescente evidenza che la vaccinazione porta a una riduzione dei casi sintomatici e dei ricoveri”, concludono gli autori. Dicono che i risultati mostrano che le persone con HIV dovrebbero essere supportate a ricevere il vaccino e non hanno bisogno di un regime vaccinale diverso dal resto della popolazione. Tuttavia, avvertono che sono necessari ulteriori dati nelle persone con conta dei CD4 inferiore a 350 o carica virale rilevabile.

Sud Africa

Il secondo studio è stato condotto in Sud Africa, come parte degli studi di sicurezza e immunogenicità di fase 1b / 2a per il vaccino Oxford / AstraZeneca. Le persone con HIV potevano partecipare allo studio se erano in trattamento antiretrovirale e avevano una carica virale inferiore a 1000 copie / ml. Lo studio ha randomizzato i partecipanti a ricevere il vaccino Oxford / AstraZeneca o un’iniezione di placebo in due dosi, a 28 giorni di distanza l’una dall’altra.

Informazioni di base sui vaccini COVID-19 sono stati testati su persone con HIV?

Lo studio ha arruolato 104 persone con HIV e 70 persone senza HIV. Il 26% delle persone con HIV erano uomini rispetto al 62% delle persone sieropositive. Tutti i partecipanti tranne uno erano neri. L’età media dei partecipanti con HIV era di 40 anni, mentre i partecipanti HIV negativi erano più giovani (32 anni). La maggior parte di coloro che convivevano con l’HIV aveva una carica virale non rilevabile e una conta mediana delle cellule CD4 di 695.

Lo studio ha misurato le risposte anticorpali al vaccino nelle persone con HIV, nonché la sicurezza. Non ha trovato differenze nelle risposte anticorpali tra le persone con HIV e le persone HIV-negative 28 e 42 giorni dopo la prima dose.

Non c’era differenza nella frequenza delle reazioni avverse tra le persone con e senza HIV. Cefalea lieve o moderata, dolore articolare o muscolare e debolezza sono stati segnalati ciascuno da circa un quarto dei destinatari del vaccino dopo la prima dose, ma la maggior parte di questi effetti erano quasi altrettanto comuni nel gruppo placebo. Febbre e brividi erano reazioni non comuni al vaccino in questa popolazione.

I partecipanti con HIV risultati positivi per SARS-CoV-2 mediante test PCR (indicante infezione attiva) dopo la randomizzazione hanno mostrato risposte anticorpali più forti dopo una dose rispetto a quelle osservate nei partecipanti HIV-negativi dopo due dosi (circa sei volte più alte). Un modello simile è stato osservato nelle persone sieropositive che hanno ricevuto una prima dose dei vaccini Pfizer o Moderna.

I ricercatori affermano che mentre il vaccino ha prodotto forti risposte anticorpali contro SARS-CoV-2 nelle persone con un numero elevato di CD4, i risultati potrebbero non essere generalizzabili alle persone con un numero di CD4 inferiore a 500. Evidenziano inoltre la necessità di ulteriori studi sull’efficacia del vaccino in persone con HIV in Africa.Riferimenti

Articolo correlato: Le Vaccinazioni Covid 19 in Inghilterra

Frater J et al. Sicurezza e immunogenicità del vaccino ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) contro SARS-CoV-2 nell’infezione da HIV . Pre-stampa SSRN, pubblicata online il 19 aprile 2021.

Madhi S et al. Vaccino ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) in persone che vivono con e senza HIV .   Pre-print di Research Square, pubblicato online il 17 marzo 2021.argomenti correlatiVaccinazioni e immunizzazioniCoronavirusFacebookTwitterLinkedInStampaIscriviti a e-mail e feed di notizie

Fonte dell’articolo: 5 maggio 2021 Lo stato dell’HIV non influisce sulla risposta immunitaria al vaccino Oxford / AstraZeneca, secondo due studi | aidsmap

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