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Le concentrazioni di ritonavir non sono correlate con i livelli di lipidi

di Silvia Bandini
La trasmissione di virus HIV resistente ai farmaci adesso ha meno probabilità di danneggiare le opzioni di trattamento, lo rileva uno studio statunitense

Le concentrazioni ritonavir non sono correlate con i livelli di lipidi nelle persone con HIV che assumono atazanavir potenziato o darunavir potenziato.

Le persone che assumono il trattamento dell’HIV basato su atazanavir e darunavir potenziati con ritonavir hanno aumenti comparabili a lungo termine dei livelli di lipidi, secondo un report pubblicato nell’edizione online del Clinical Infectious Diseases da parte di ricercatori americani. Le concentrazioni minime di ritonavir non sono state associati con i livelli di lipidi. Questo è un dato importante.

Gli autori hanno spiegato che: “I cambiamenti nei lipidi sperimentati con IP potenziati sono sempre stati imputati in misura maggiore alla presenza di ritonavir dei regimi”. Ciò potrebbe essere a causa del modo in cui ritonavir viene elaborato dal corpo. Questa ricerca ha fornito l’occasione per verificare questa teoria,mostrando però che l'”associazione tra esposizione a ritonavir e  cambiamenti nei lipidi a 48 e 96 settimane non è in realtà così apparente (sia in generale che all’interno di specifici regimi di PI).”

Grazie alla terapia antiretrovirale, molte persone con HIV hanno ora una speranza di vita normale. Tuttavia, alcuni farmaci anti-HIV, in particolare gli inibitori della proteasi, sono stati associati a disturbi lipidici. Dato che le malattie cardiovascolari sono una causa sempre più importante di malattia e di morte nelle persone con HIV, è importante identificare quali farmaci causano il maggior rischio di anomalie lipidiche.

ACTG 5257 è uno studio in aperto, di fase III, randomizzato che confronta la sicurezza e l’efficacia di una terapia a base di atazanavir potenziato con ritonavir, darunavir potenziato con ritonavir o l’inibitore dell’integrasi raltegravir. Tutti i partecipanti allo studio non avevano precedentemente assunto farmaci antiretrovirali (naive).
A tutti è stata somministrata anche la dose combinazione emtricitabina / tenofovir (Truvada).

Lo studio ha dato ai ricercatori la possibilità di confrontare i cambiamenti a lungo termine del profilo lipidico, l’incidenza di sindrome metabolica e le alterazioni della forma del corpo in base al regime. Inoltre, per le persone in terapia con gli inibitori della proteasi, i ricercatori hanno esaminato anche se i livelli minimi di ritonavir sono stati correlati con i cambiamenti lipidici e se questi differivano tra i regimi.
Circa 1.800 persone sono state reclutate per lo studio tra il 2009 e il 2011. Un quarto erano donne, 34% erano afro-americani, il 42% erano bianchi e il 21% ispanici.

Un quinto dei partecipanti presentava sindrome metabolica al basale. La prevalenza non differiva dal regime e anche i profili lipidici erano confrontabili tra regimi.

Durante le 96 settimane di follow-up, i livelli di lipidi sono aumentati con tutti e tre i regimi. Tuttavia, questi erano più miti con raltegravir rispetto agli inibitori della proteasi potenziati (p <0,001).

Circa un quinto dei partecipanti in ogni braccio studio ha sviluppato la sindrome metabolica durante il follow-up. Alla settimana 96, i tassi di utilizzo di agenti ipolipemizzanti erano comparabili tra i tre farmaci in studio (da 9 a 14%). Le persone che assumevano raltegravir hanno registrato un maggiore incremento della circonferenza vita rispetto a quelli trattati con darunavir-ritonavir, ma non con atazanavir.
Le concentrazioni minime di ritonavir non differivano tra i bracci, e non vi era alcuna prova di una correlazione tra i livelli di ritonavir e il profilo lipidico.

“Raltegravir ha prodotto il profilo lipidico più favorevole rispetto ai due IP potenziati,” hanno commentato gli autori.

Rilevante è stata anche l’alta prevalenza di sindrome metabolica al basale e l’incidenza di circa il 20% osservata nel corso del follow-up.

“Il significato clinico a lungo termine dei cambiamenti lipidici notato con due ritonavir potenziato PI Regimi di rispetto al regime di raltegravir in base merita un’ulteriore valutazione, in particolare quando si inizia la terapia antiretrovirale nei pazienti con alti profili di rischio cardiovascolare”, hanno concluso gli autori.

Reference

Ofotokun I et al. Comparison of the metabolic effects of ritonavir-boosted darunavir or atazanavir versus raltegravir, and the impact of ritonavir plasma exposure: ACTG 5257. Clin Infect Dis, online edition, 2015.

Fonte: Aidsmap

Traduzione e adattamento a cura di Poloinformativohiv

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