Home Farmaci anti HIV Lo studio trial ATLAS incontra l’endpoint primario, mostrando l’efficacia di un regime di due farmaci iniettabile

Lo studio trial ATLAS incontra l’endpoint primario, mostrando l’efficacia di un regime di due farmaci iniettabile

di Luca Negri
Studio ATLAS dimostra l'efficacia di un regime di due farmaci iniettabile

Studio Atlas: Tratteresti il tuo HIV con un’iniezione mensile invece delle pillole giornaliere?

La scorsa estate, la società farmaceutica ViiV Healthcare ha annunciato l’ultima tappa del suo trial studio ATLAS aveva riscontrato che il suo regime mensile di due farmaci iniettabili ha funzionato ben oltre sei mesi per far sì che l’HIV non fosse rintracciabile come il tipico regime contemporaneo a tre farmaci che si assume giornalmente per bocca.

Uno studio pubblicato all’inizio di quest’anno ha scoperto che coloro che assumevano il farmaco in questi studi consideravano gli effetti collaterali lievi – tra cui un breve livido sul sito di iniezione – un piccolo prezzo da pagare per non dover prendere farmaci per l’HIV o pensare sul proprio stato di sieropositività ogni giorno, per non parlare del fatto che si nascondono i propri farmaci per l’HIV.

Più dati sull’iniettore, che combina il farmaco rilpivirina (Edurant) e cabotegravir, probabilmente usciranno entro la fine dell’anno.
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ViiV Healthcare riporta i risultati positivi di 48 settimane per il primo studio cardine Atlas di fase III per un nuovo regime di trattamento dell’HIV iniettabile a lunga durata d’azione

Lo studio trial ATLAS incontra l’endpoint primario, mostrando un’efficacia simile di un regime di due farmaci iniettabile, una volta al mese, sperimentale, a base di cabotegravir e rilpivirina, rispetto a un regime terapeutico giornaliero, a tre farmaci.

I risultati completi dello studio saranno presentati in un prossimo incontro scientifico

Londra, 15 agosto 2018 – ViiV Healthcare ha annunciato oggi risultati positivi del suo studio ATLAS globale di fase III su un regime a due farmaci iniettabili a lunga durata d’azione (2DR) per il trattamento dell’HIV.

ATLAS (Terapia antiretrovirale come soppressione prolungata) è stato progettato per stabilire se i partecipanti adulti con infezione da HIV-1 che avevano mantenuto la soppressione virale per almeno sei mesi, su un regime orale giornaliero composto da due inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) più un terzo agente, ha mantenuto tassi simili di soppressione virale passando al regime sperimentale, a due farmaci, a lunga durata d’azione, iniettabile di cabotegravir e rilpivirina, rispetto al proseguimento del regime orale a tre farmaci.

Lo studio mostrava che cabotegravir a lunga durata d’azione e rilpivirina, iniettati una volta al mese, presentavano un’efficacia simile a un regime terapeutico standard giornaliero di tre farmaci alla settimana 48.

Il regime di trattamento iniettabile ha raggiunto l’endpoint primario per la non inferiorità (la proporzione di partecipanti con plasma HIV-1 RNA <50 copie per millilitro [c / mL] utilizzando l’algoritmo FDA Snapshot alla settimana 48). La sicurezza generale, la risposta virologica e i risultati di resistenza al farmaco per il regime iniettabile erano coerenti con i risultati degli studi di fase II LATTE e LATTE-2. [1], [2]

John C. Pottage, Jr., MD, Chief Scientific and Medical Officer di ViiV Healthcare, ha dichiarato:

“Questo nuovo approccio è un altro passo verso la riduzione potenzialmente del carico terapeutico per le persone che vivono con l’HIV. I dati di ATLAS suggeriscono che un 2DR di cabotegravir iniettabile a lunga durata d’azione e rilpivirina possono offrire un’alternativa alla terapia giornaliera a tre farmaci per le persone che hanno precedentemente ottenuto la soppressione virale. Se approvato, questo regime darebbe alle persone che vivono con l’HIV un mese tra ogni dose di terapia antiretrovirale, modificando il trattamento dell’HIV da 365 giorni di dosaggio all’anno, a soli 12 “.

I risultati dettagliati dello studio saranno presentati in un prossimo incontro scientifico. I risultati principali di FLAIR, una seconda prova cardine progettata per valutare un regime iniettabile a lunga azione di cabotegravir e rilpivirina in soggetti naïve al trattamento, sono previsti entro la fine dell’anno.

Questo regime sperimentale, ad azione prolungata e iniettabile è stato sviluppato congiuntamente nell’ambito di una collaborazione con Janssen Sciences Ireland UC e non è stato approvato dalle autorità di regolamentazione di tutto il mondo.

Traduzione e adattamento a cura di Poloinformativohiv/AIDS
La copia e diffusione di tale testo è possibile citando, per cortesia, la fonte della traduzione.

Canale informativo: thebody.com

Fonte: annuncio ViiV Healthcare

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