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Tipranavir efficace e sicuro nelle donne come negli uomini

di Luca Negri

Tipranavir efficace e sicuro nelle donne come negli uominiL’efficacia e la sicurezza del Tipranavir (TPV/r) sono sovrapponibili negli uomini e nelle donne.
E’ quanto dimostra lo studio di S. Walmsley e dei suoi collaboratori dell’Universita’ di Toronto presentato alla 4th IAS Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention (Sydney 22-25 luglio 2007)(Abstract MOPDB04).

Walmsley e i suoi collaboratori hanno analizzato i dati relativi alle donne nell’ambito degli studi RESIST 1 e 2.
Il 12.6% dei pazienti inclusi negli studi RESIST erano donne (117 nel gruppo TPV/r e 86 nel gruppo di controllo).

Uomini e donne avevano caratteristiche basali sovrapponibili. Alla 48 settimana, il 22.1% (139/269) degli uomini e il 25.6% (30/117) delle donne del gruppo TPV/r aveva raggiunto una carica virale <50 copie/ml. Nel gruppo TPV/r, rispetto al valore basale, e’ stata documentata, alla 48 settimana, una riduzione della carica virale (espressa come log10 copie/ml) pari a -1.30 (95% C.I. -1.49-1.10) negli uomini e a – 1.46 (95% C.I. -1.74-1.18) nelle donne. L’aumento del numero di CD4 e’ stato di 52.4 unita’/ml negli uomini e di 84.2 unita’/ml nelle donne (p=0.0017).

Sebbene le donne avessero una concentrazione plasmatica di tipranavir maggiore degli uomini, il profilo di tossicita’ e’ risultato sovrapponibile nei due sessi.
Nel complesso, gli eventi avversi (per anno di esposizione) sono stati moderatamente piu’ frequenti nelle donne che negli uomini (556.3 vs 4559.9) mentre gli eventi avversi che hanno condotto all’interruzione del trattamento sono stati simili (10.6 vs 10.3). L’incidenza di eventi avversi severi e’ stata moderatamente maggiore negli uomini che nelle donne (29.6 vs 24.2).

Secondo gli autori dello studio, questi dati suggeriscono che a 48 settimane l’efficacia e la sicurezza di tipranavair sono sovrapponibili nei due sessi.

Fonte:Biaids

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