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Vivo con l’HIV e ho ricevuto il vaccino COVID

di Luca Negri
Pubblicato: Ultimo aggiornamento il

Vivo con l’HIV e ho ricevuto il vaccino COVID
Sono completamente vaccinato contro COVID-19. Non è una dichiarazione straordinaria?

Dal sito di AidsMap, dunque dall’Inghilterra, la storia di una delle prime persone con Hiv che ha partecipato allo studio di fase 3 del vaccino contro il covid-19 Oxford / AstaZeneca.
Michael Carter riassume in modo semplice e dettagliato tutte le fasi della sua partecipazione allo studio, sottolineando la serietà con cui i ricercatori hanno strutturato le varie fasi dello studio.
Buona lettura da Luca Negriredazione di PoloInfo Hiv

Vivo con l'HIV e ho ricevuto il vaccino COVID
Michael Carter | Olena Yakobchuk/Shutterstock.com

Dodici mesi fa nessuno aveva sentito parlare di COVID-19. Eppure eccomi qui con gli anticorpi indotti dal vaccino che forniscono un livello significativo di protezione contro un virus che ha causato così tante malattie, morte, dolore, difficoltà e solitudine e ha reso il 2020 miserabile.

Non riesco ancora a credere di aver beneficiato di un risultato scientifico e umano che, almeno a mio avviso, si colloca accanto allo sviluppo di trattamenti efficaci contro l’HIV, il che significava che non sono morto di morte prematura a metà degli anni ’90 a vent’anni ma sono vivo e vegeto oggi.

Queste scoperte mediche ci sono grazie agli studi clinici meticolosamente condotti. In effetti, so di aver ricevuto entrambe le dosi del vaccino COVID perché all’inizio di novembre mi sono iscritto a un sotto-studio del vaccino Oxford / AstaZeneca che è stato specificamente progettato per valutare la sicurezza e l’efficacia del vaccino covid nelle persone con HIV.

Tutti nel sotto-studio sull’HIV hanno o riceveranno il vaccino COVID. Ho ricevuto la mia prima dose nella seconda settimana di novembre e la seconda quattro settimane dopo.

Fonte dell’articolo: aIDSmAP

Lo sviluppo degli studi clinici

Gli studi clinici sono essenziali per testare la sicurezza e l’efficacia di trattamenti sperimentali e vaccini come quello che ho appena ricevuto. Dopo che una terapia promettente è stata sviluppata in un laboratorio, passa attraverso tre studi separati per garantire che non causerà alcun danno grave e sarà di reale beneficio medico. Solo se supera tutte e tre le fasi una nuova terapia verrà valutata da un gruppo di esperti indipendenti per valutare se è sicura ed efficace e può ricevere una licenza per l’uso nel pubblico in generale. Il vaccino Oxford / AstaZeneca è sull’orlo di tale approvazione.

Quando sono entrato a far parte dello studio di Oxford esso era già nella sua ultima ricerca di “fase 3” che coinvolgeva oltre 20.000 adulti in Brasile, Sud Africa e Regno Unito. I partecipanti sono stati divisi a caso in due gruppi uguali. I ricercatori si sono assicurati che la composizione dei gruppi fosse comparabile in termini di età, sesso, razza e condizioni di salute sottostanti.

Un gruppo ha ricevuto il vaccino sperimentale e l’altro un placebo (una terapia fittizia, in questo caso un vaccino contro la meningite che si sapeva essere molto sicuro). I tassi di effetti collaterali e COVID sono stati quindi confrontati tra i due gruppi. All’inizio, i ricercatori hanno stabilito criteri rigorosi per garantire che il nuovo trattamento fosse davvero sicuro e funzionasse e che non potessero essere accusati di spostarne i parametri nel caso il loro studio avesse rivelato alcuni risultati inaspettati o sgraditi.

Sotto-studio del vaccino COVID nelle persone che vivono con l’HIV

Le stesse rigorose procedure sono applicate al sotto-studio sull’HIV a cui sto partecipando. Ho notato una notizia al riguardo su aidsmap.com e ho subito telefonato alla clinica che conduceva la sperimentazione. Il processo, sebbene molto amichevole e rilassato, è stato rigoroso sin dall’inizio e ha fornito rassicurazioni sull’integrità e gli elevati standard etici dello studio a cui stavo per iscrivermi.

Un’infermiera mi ha posto alcune domande per vedere se ero idoneo a partecipare (infezione da HIV confermata, numero di cellule CD4 superiore a 350, carica virale non rilevabile, trattamento per l’HIV). È stato quindi fissato un appuntamento per una “visita di screening” presso la clinica dello studio con uno dei medici ricercatori.

Questo è durato circa un’ora e mezza. Ho fatto un esame fisico e ho risposto a una serie apparentemente infinita di domande sulla mia salute e sulla mia storia medica per assicurarmi di essere davvero idoneo a prendere parte allo studio. Il medico ha quindi spiegato come il vaccino ha funzionato utilizzando una porzione disattivata e innocua del coronavirus per stimolare una risposta immunitaria. Sono stati anche spiegati i potenziali effetti collaterali: i principali sono dolore al sito di iniezione e sensazione di nausea per uno o due giorni dopo essere stati vaccinati.

Il medico ha anche fornito informazioni dettagliate sul motivo per cui lo studio è stato temporaneamente sospeso in estate dopo che un uomo che riceveva il vaccino sperimentale ha sviluppato una rara condizione nervosa. Tuttavia, un gruppo di esperti indipendenti ha concluso che ciò non era dovuto al vaccino e ha dato il via libera alla continuazione della sperimentazione.

È importante sottolineare che il medico ha anche sottolineato che, sebbene l’emergenza sanitaria globale causata da COVID significasse che i vaccini contro di essa venivano sviluppati a una velocità vertiginosa, le regole ed i parametri di sicurezza non venivano assolutamente smussate e lo studio includeva tutti i controlli e le salvaguardie che sono standard quando si intraprende la ricerca di un nuovo trattamento medico.

Mi è stato quindi chiesto se avevo capito cosa mi era stato detto e se avevo domande e se avessi dato il mio consenso a prendere parte allo studio.

Dopo aver detto di sì, ho fatto esami del sangue per controllare la mia salute. I risultati sono tornati dopo una settimana e sono stati soddisfacenti, permettendomi così di ricevere la prima dose di vaccino.

A parte un leggero dolore al punto in cui mi è stata iniettata, non ho avuto effetti collaterali. Sono tornato tre e sette giorni dopo l’iniezione per gli esami del sangue per assicurarmi che il vaccino non avesse un impatto sulla salute dei miei reni o del fegato. Ogni giorno, mi è stato inviato un collegamento via e-mail a un diario elettronico e mi è stato chiesto di registrare eventuali effetti collaterali o sintomi, non importa quanto lievi o insoliti. Non ho avuto nulla da segnalare.

I Risultati dello studio

Nell’intervallo tra la mia prima e la seconda dose, sono stati pubblicati i risultati provvisori dello studio principale che mostravano che il vaccino era molto sicuro e che riduceva del 70% il rischio di gravi malattie correlate a COVID, compresa una riduzione del 62% del rischio tra persone che ricevono le due dosi complete, aumentando al 90% se una mezza dose iniziale è stata seguita da una dose piena. Mi è stato inviato un riepilogo di questi risultati via e-mail non appena sono stati annunciati e mi è stata data l’opportunità di porre ulteriori domande alla mia prossima visita alla clinica.

Nello stesso periodo, sono stati pubblicati i risultati di studi su altri vaccini che mostrano un’efficacia del 95%. Sono rimasto deluso dal fatto che il vaccino che ho ricevuto avesse un tasso di efficacia apparentemente inferiore? Nemmeno per un secondo! Ad essere onesti, la sua efficacia ha superato le mie aspettative iniziali e mi sarei registrato con entusiasmo al processo anche se avessi saputo queste informazioni all’inizio. Inoltre, il fatto che non una sola persona che riceveva il vaccino Oxford / AstaZeneca e che è stata infettata da COVID avesse bisogno di andare in ospedale è stata anche estremamente incoraggiante.

Sono sicuro che saranno necessari un certo numero di vaccini per tenere sotto controllo COVID e quello che ho ricevuto avrà sicuramente il suo posto.

Ulteriori controlli in arrivo

Rimarrò iscritto alla sperimentazione per i mesi a venire e verrò regolarmente controllato per vedere se sto riscontrando effetti collaterali e ogni settimana eseguo un autotest per vedere se ho preso il coronavirus.

In ogni fase dello studio, sono stato più che soddisfatto che la ricerca sia stata condotta secondo gli standard più elevati, che nulla sia stato nascosto riguardo agli effetti collaterali e alla protezione del vaccino e che non sia stato smussato alcun angolo nel suo sviluppo.

Mi commuovo molto quando penso alla mia partecipazione alla sperimentazione e alla fortuna di essere tra i primi a sapere di essere completamente vaccinato. Come tanti altri, ho avuto il mio mondo capovolto a causa di COVID e ho passato molte notti insonni preoccupandomi del mio lavoro. Qualche settimana fa, ho anche sperimentato in prima persona il devastante costo umano di questo orribile virus, mio ​​padre che muore dopo aver contratto la malattia.

Questo aggiunge intensità alla mia partecipazione allo studio sui vaccini e vorrei ringraziare gli scienziati, i medici e tutti i miei colleghi volontari dello studio per aver contribuito a sviluppare vaccini di cui possiamo essere certi che siano sicuri e funzionanti.

Per quanto io sia addolorato per la perdita di mio padre, lo sviluppo e il graduale lancio dei vaccini significa che possiamo davvero sperare che il 2021 sia più felice e più sano dell’anno che abbiamo appena sopportato.

Fonte: AidsMap

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